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ニュース&資料

個人情報のDICOMタグ匿名化と墨消しツール

12/11/2022

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気の利くDICOM画像の匿名化(墨消し機能付き)
1.元のDICOM画像に上書き匿名保存してしまうことはありません。(新しい匿名DICOMファイルとして保存します。
2.一部のメーカの超音波装置で出力した画像上に写り込んだ個人情報も墨消しできます。
 2-1: 墨消しはテンプレート化していますので、なんども手動でマスキングする必要はありません
 2-2: 墨消しをして、かつ、DICOMタグの編集もできます。
3.墨消しをしてDICOM保存をするとセカンダリキャプチャーとして画質がJPEGやPNGに劣化した状態でDICOM化してしまう悩みがありましたが、
 リジット社のEasy DICOMソフトウェアは、墨消しして保存してもDICOMの画質は、元のDICOM画像と同質を維持できます。
4.墨消しやDICOM匿名、偽名化した後、すぐに画像を観てかつボタン一発でタグ内容も確認できます。
5.匿名&墨消しした画像は、研究や教育用途で、CD_ROMなどに焼いて配布できるようにEasy DICOMソフトLITEという無料閲覧ソフトウェア付きのDICOMーCD出力ができます。
              詳細こちら
              個人ユーザ人気ソフトウェア
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領域抽出の基本的操作について

10/10/2022

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Easy DICOMソフトウェア (低価格で気の利いたソフトウェアです)

7/14/2022

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開発・販売の背景

医用画像を閲覧したり画像解析などをするソフトウェアは、一般的にDICOMビューワと称され世界中で無料のものから数百万円を超えるようなものまで市場に出回っている。

Yohz Software(クアラルンプール;マレーシア:Kuala Lumpur, Malaysia, Program Developing担当)と筆者(リジット代表、TEXLEL CRAFT:エストニア:機能提案、UIチェック担当)は、これらの市場のDICOMビューワが何十年にもわたり開発、改良されてきたにもかかわらず日本国内の薬機法など承認のために削らなければならない便利な機能や、シンプルな機能で必要性が高いのに大手企業などにお願いすると一蹴される機能を現在のニーズに合わせてふんだんに散りばめた逸品の超低価格DICOMソフトウェアを開発しました。
(ゆえに、本製品は、非薬事承認であり臨床での第一選択ソフトとしては使用できません。教育や研究などで自己責任で使用してください)
なぜ、低価格なのか?
2名だけで作り上げたソフトウェアなので、余計な人件費がかからないため価格も安くできるのです。

今までの個人利用のDICOMビューワにありそうで、なかった機能の実装を優先して、医師、研究者への使いやすさを追求して開発されました。

Easy DICOMソフトウェアは、従来のDICOMビューワにありそうでない機能を優先して搭載しているため個人で所有しているDICOMビューワを持っていない人ばかりではなく、既にDICOMビューワを持っている方々にも重宝されるソフトウェア構成になっています。
下の動画の例では、過去と現在のDICOM画像をダブルクリックで簡単に同期をON、OFFして、揃えたいスライス位置で簡単にシンクロしてページングができるようになっています。

安くて、気の利くソフトウェアとは

いままでのDICOMビューワにありそうでなかった機能について
Easy DICOMソフトウェアは、下記の機能を標準装備しています。
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  • DICOMタグは匿名化しているのに画像上に患者情報も画像として写り込んでいて、情報を消せない場合でも、墨消しツールで一曲にすべての画像の患者情報を墨消しすることができます。
  • DICOMではない画像(例えば、JPEGやPNGなど)をDICOM画像化できます。
    DICOM画像化するときに、あらかじめ設定したDICOMタグやDICOMタグを複製してヘッダに連番でつけることができます。
  • せっかく計測したROI(関心領域)や距離などの数値は、ペンでメモる必要はありません。​すべての計測値やDICOMタグ情報は、ExcelやWordで出力できます。意外にCSVやEXCELファイルに保存できないDICOMビューワが多いのですが、EDVは、すべての計測値はデジタル保存可能なので、転記ミスが生じません。
  • 計測に直交径(腫瘍計測のときに利用する必須計測機能です)を装備しています。
    画像診断医だけなく、内科、腫瘍内科の医師に重宝するツールです。
  • 研究でデータを他院などに提供したい場合のEasy DICOMソフトウェアLITEという無料のビューワ付きでDICOMーCD/DVDを焼くことができます。
    低価格でこの機能を備えているDICOMソフトウェアは、EDVだけです。
  • EDVは、インターネット通信していないWindowsパソコンでも動作します。
    外部とのインターネット通信が必須ではなく病院や研究、教育施設で便利です。
  • 低価格のライセンスで期限がきれることがなく1台のWindowsのパソコンで利用できます。
  • ダブルクリックだけで簡単に同期ページングON/OFF​
  • プレゼンテーションモード(画像を開くまえに患者名などを伏せる)
    プレゼンテーションモードとは、DICOMタグにフィルターをかけるだけで、オリジナルのDICOM画像の患者情報を書き換えたり匿名化することなく、医師同士で患者名やIDなど個人情報を伏せてディスカッションするときに役に立ちます。
注意:
Easy DICOMソフトウェア(EDV)は、非薬事承認のソフトウェアです。臨床診断の第一選択ツールとして確定診断などのために使用できません。(診断は薬機法で承認されたCT装置のドクターコンソールなどで行ってください)
​EDVは、使用者の個人の責任において研究や教育、学会プレゼンなどにお使いください。


作業シーン例:(随時、アップロードします)

マウスとキーボードショートカットで、簡単にビューイングや同期表示ができます。
一般画像のDICOM化のシーン(JPEGからDICOM画像へ)
ユーザはタグを編集してJPEG画像から任意のDICOM画像を生成できます。
DICOM画像の個人情報の墨消し、DICOMタグ編集シーン
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中国における人工知能インテリジェント医療イメージング検診の実際

7/24/2018

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患者(受診者)中心の人工知能によるスマート検診病院

日本では、あまり中国の先端技術紹介のニュースは紹介しないため、株式会社リジットより最近の中国の人工知能によるスマート病院の現況などを報告いたします。
また、すぐに古くなりますので随時更新します。
この人工知能スマートシステムを開発したHY社(北京)は、弊社、株式会社リジットの排他独占契約パートナーです。

スマート人工知能検診センターのシンプルな検査フローのポイント

1.検査は、スマートホンを持っていくだけ。(キャッシュレス検診)
2.病院の会計で行列に並んで待つ必要なし。
3.医師の紙の紹介状やハンコ不要。他の専門医師を自力で探して検査データ(CD-ROMなど)を数ヶ月待ちをして、持っていく必要もなし。
4.検査結果は、人工知能が解析して、検査が終わると、まもなく受診者のスマートホンでお知らせされる。(この間の病院の中で待つ必要もない)
5.検査結果データの内容は、人工知能による異常、正常の結果にかかわらずボタン1つで専門の医師を選択でき、相談、2次診断の予約が、その場で、できます。


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①まず、受診者が人工知能検診センターにいく(受診者は、スマホありきです。Tensent社のweChat Payの医療版です。)

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②検査登録した後は、CTやMRIなどの検査をする。
③人工知能の結果が出ましたよーと受診者のスマホに送られてくる。
​④受診者は、院内にあるQRコード設置マシンでQRコードを読み取って検査結果を観る
​

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⑤もし、異常の結果があれば、結果をすぐに転送して相談できる二次検査候補の病院が選べるようにスマホに列挙される。
⑥WeChat Payで検診の支払いして終わり。(キャッシュレス検診です。)



スマートデジタルフィルムのQRマシン
にスマートホンでスキャンすると
結果が表示される。
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人工知能による自動結果レポート(受診者のスマホですぐ確認)

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受診者は、自分の画像データとレポートをスマートホンからボタン1つで専門医師を選ぶことができます。

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情報提供元
https://mp.weixin.qq.com/s/d-kYNHA1wM4GbKRMEh8Fug
​https://mp.weixin.qq.com/s/73dY4FvFrAGZyWjlt1rI1A

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株式会社リジットは、中国、医用画像技術、最高技術集団の汇医慧影(HuiyiHuiying)と人工知能クラウド、スマート人工知能シティ応用などで排他的独占パートナー契約をしました。 2018年6月1

7/24/2018

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日本初の人工知能クラウドによるRadiomicsシステムの上陸 (自動疑似論文出力も可能)

株式会社リジットは、日本初の人工知能クラウドによる医用画像Radiomicsシステムの上陸 (自動疑似論文出力も可能)を実現しました。
株式会社リジットは、2018 Forbes China 50の最も革新的な企業である、HuiyiHuiying社と排他的独占代理店契約をし、清華大学とスタフォード大学の叡智を結集したシステムを提供しています。
世界初のオールインワン型のクラウド人工知能とラジオミクスを組み合わせたシステムです。画像のテクスチャ解析とゲノム、蛋白、血液、臨床情報などの多変量解析結果から有効な相関パラメータを自動抽出し、人工知能が、あらゆる分野の期待する解析結果の予測をします。
(良性悪性の判別、予後の予測、治療効果の予測などを、さまざま任意のセットパラメータを人工知能が予測します。)
詳細は、株式会社リジット(http://www.lisit.jp)まで

人工知能クラウド-Radiomics・Radiogeomics

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自動疑似論文生成機能

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リジット社による実績のあるiRECISTにおける自動RECIST1.1ーiRECISTシステム

7/15/2018

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2017年に発表されたiRECISTは、RECIST 1.1で確立されたアプローチを免疫療法剤のみではなく、抗がん剤の画像診断における一時的な進行のみで決定される治療効果をより柔軟に継続観察し、治療効果を総合的に判断するRECIST1.1の1つの応用系標準として、使用されはじめています。
2017年5月、リジット社の排他的独占パートナーであるMint Medical社は最新のソフトウェアリリースの一環としてiRECIST応答評価テンプレートを提供しています。このmint Lesion
の重要な特徴は、同じ画像データセットで自動変換にて複数の基準分析を行うことができます。(RECISTからChoiの自動変換や、RECISTとEORTC、Chesonの併用、RECISTからiRECISTや、iRECISTをスポンサールールによってmodified iRECISTとして簡単に設定し計測できます。)
解析作業や操作について判定医師は、気にする必要はありません。臨床経験15年以上の経験豊富で医用画像系の博士の称号をもつスタッフがLesion Management(病変管理)をしていることで、医師は、余計な作業なく安心して治療効果における腫瘍反応について、オーバーオールな熟考ができます。

さらに、データは、SAS形式にも変換できるXMLのCDISC形式で出力が可能です。

ヨーロッパ、アジア、米国のサイトでは、臨床試験の評価にmint Lesion RECIST 1.1とiRECISTが、すでに使われて、定番のツールになっています。
株式会社リジットでも、すでにiRECISTの実績を有しています。

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院内で簡単に安く臨床試験用のマスキング画像データを作る(治験用DICOMマスキング)

5/21/2017

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治験管理センターで、簡単に使用できる安価/安定な治験マスキングツール

臨床試験用として医用画像をマスキングしたい場合に、リジット社への問い合わせで
以下のような条件について、問い合わせがあります。
  • 放射線科から渡された治験用の画像は、要求の一部しかマスキングできない場合があり、院内のCRC(治験コーディネーター)が使用するような治験専用の画像マスキングを提供してほしい。(医用画像のタグについている施設名が消せないなど)
  • 簡単に、誰が使ってもマスキングできる治験専用のマスキングソフトがほしい。
  • WindowsでもMacでも使えるものがいい。
  • 治験実施施設に配布したいので、複数必要。安価/安定な治験専用マスキングソフトウェアが望ましい。
  • 複数の検査をリストして独自に規定したDICOM個人情報を一挙に消したい(または、自動変更/編集したい)
放射線科で匿名化されたDICOM画像データと臨床試験/治験目的でマスキングするDICOMデータは、似て非なるものであることについては、以前、下記、ブログに記載しましたので、一読していただきたい。
​(治験および医師主導試験のための画像データのマスキングツール)

治験用のマスキング画像データを作るときに、施設としては、
  • セキュリティの都合上、インターネットを通じてデータをオンラインで秘匿化しながら送信する方法は使えない。(オフラインのみ)
  • 院内のち治験管理センターで画像をマスキングしたい。
​
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リジット社の提案(オススメ)のポイント

  1. ソフトウェアが安価で使いやすくスピードが速い。
    安価な理由: 画像管理、検証用途のソフトウェアなので、​薬事承認が不要です。
    DICOM Anonymizer PRO: 13000円(税別)、DICOM画像の管理閲覧ソフト:RadiANTソフトウェア:18,000円(税別:複数ライセンス割引アリ)
  2. 特に、特別に性能の高いパソコンを用意する必要がなく、お手元のパソコンに簡単にインストールして使うことができます。
  3. RadiANTソフト(DICOM画像閲覧)で画像を確認するだけではなく、計測(長さ、角度、濃度計測など)もでき、3次元の画像まで簡単に作成できます。

  4. お問い合わせは、こちら
    株式会社リジット
    ​http://www.lisit.jp/123622183912356215121243112379.html
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画像治療効果の新しい画像判定ガイドラインの採用

4/17/2017

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免疫関連薬剤に関するオンコロジーの進歩として、治療応答の評価および予測のための適応化された洗練された基準およびガイドラインが制定されるようになりました。
RSNA 2016で、弊社リジット社との独占パートナーであるmint Medical チームは、mRECIST for 中皮腫、ルガノ(チェソン2014リンパ腫)分類、前立腺癌ワーキンググループ(PCWG2)基準、およびiRECISTを含む包括的な一連の新しい基準を発表しました。   一例として、免疫関連療法は、真の疾患の進行よりもむしろ治療効果からの腫瘍増殖を示すことが知られています(「疑似プロポーショナル」)。
mint Lesion™3.3は、現在、RECISTワーキンググループによって作成されたiRECIST基準をサポートするようになりました。
iRECISTは、確認されていない進行性疾患(PD)と確認された進行性疾患(PD)とを区別する最初の免疫関連基準について自動化されたコンピュータ自動支援システムを提供します。
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mint Lesion 3.3 developed by Mint Medical GmbH, Japanese professional service by LISIT, Co.Ltd.​GmbHGmbH

日本におけるImaging CROワークフロー
株式会社リジットでは、よりImaging CROに関する理解を深めるための努力を日々おこなっています。
Imaging CRO説明PDC (by. S.Yamamoto)
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My desk at work

1/21/2017

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My desk (^^) Shuji Yamamoto's Desk
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治験および医師主導試験のための画像データのマスキングツール (2019/12/23更新)

4/9/2015

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治験用に特化したDICOM画像のマスキング・匿名化・De-identification &Re-identificationとは?


治験のデータをマスキングもしくはde-identification(非識別化)を行う場合、治験の国際的なルールに従った処理が必要なのは治験に携わる者であれば既知であるが、DICOM画像データを扱う場合は、注意しなければならないことが何点か見受けられます。

誤った治験の際のDICOM画像の匿名化の考え方
==================
患者名、患者ID、生年月日、性別、検査記述、担当医師、Accession Number, Study Instance UID,
を消すか書き換えるだけでよいと思っている。
==================

正しい治験のためのDICOMのDe-identificationとRe-Identificationとは?

治験では、秘密情報の保護、国際共同治験の場合は、HIPPA(医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律)のような法律およびGCP(Good Clinical Practice)を遵守した秘匿化が必要となります。
すなわち、
1.治験に参加した個人の機密性を保護すること。
2.トレーサビリティの監査証跡を提供することで、GCPを遵守すること。
3.修正された画像データの整合性を維持すること
が、要求されます。

現在、日本のほとんどの市販のDICOMビューワや3次元医用画像処理ワークステーションは、
上記、2,3の機能が欠落しているものが多く見受けれます。
また、1の機能しかもたないようなマスキングツールを使って実際の治験を行っている場合が国内試験では多く見受けられます。

De-identificationと匿名化の違いとは?

簡単にDe-identificationと匿名化の違いは、個人情報をマスクしても、照合、整合のための
リカバリー機能が有しているか、有していないかで区別できます。
De-identificationは、Re-identificationとペアで使われます。よってマスクされたデータの
リカバリーができますので、治験や臨床試験では、この機能が重要になります。

DICOM画像の匿名化は、リカバリーのメカニズムは定義されておらず、典型的には、公で

誰でもアクセスしてよいようなサンプルデータの生成などに使われる簡易的な処理をいいます。
ほとんどの市販のDICOMビューワは、治験目的に特化して製造されていないため、このような匿名化機能だけを有するものが多いということです。

治験用途に最適な三種の神器を揃えたマスキングソフトウェア
DICOM Anonymizer PRO

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リジット社が提供するDICOM Anonymizer PROを使用することによって次のことが可能です。

・使いやすいグラフィカルユーザインタフェース(GUI)を介して、プライベートデータエレメントを含む情報(データ要素)から匿名化することを選択し、

・複数の検査日の違うデータを一挙にリストして、一挙に独自のルールを作って匿名化することができ

・DICOMデータ編集機としてDICOMデータエレメントを任意の値に編集することができ、

・単一のDICOMファイルの匿名化もしくは、複数のDICOMファイルやサブフォルダを含むディレクトリツリー全体の匿名化し、

・匿名DICOMファイルを作成するための異なるポリシーを選択し、再識別データを格納するかどうかを判断します。
(このオプションがアクティブな場合、DICOM Anonymizer PROは、匿名化されたスタディをre-identifyingするために使用される(Study UID, study date, study time, patient name, patient ID, patient birthdates, modality and institution name)の重要なスタディデータを内部データベースに保管にします。)

ただし、通常(モード)では、匿名加工情報 ガイドラインに基づき、被験者情報は元にもどすことはできません。

・監査証跡ログパネルは、DICOMファイルを匿名化している間、アプリケーションによって自動的に生成される詳細なログメッセージを示します。それぞれの匿名ファイルごとに、修正されたデータエレメントについて詳細が提示されます。

ユーザは、DICOM Anonymizer PROを使って、ボタン一発で簡単に匿名化でき、リカバリーによるRe-identificationが可能で、マスキングの監査証跡が追えます。製薬会社様や大学の治験管理センターなどで是非、使用してみてはいかがでしょうか?

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DICOM Anonymizer PRO 発売中


ソフトウェア価格: 13,000円(税別): 
治験用操作トレーニング 40,000円/時間


動作環境: Windows OS 32ビットおよび64ビット、Mac OSXおよびLinux全オペレーションシステム対応

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    山本修司

    株式会社リジット代表取締役

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03-4586-9854(画像解析専門スタッフ)
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