抗がん剤の有効性と安全性の評価をコンピュータで支援
-治験/医師主導臨床試験の包括的イメージング評価サポート-

超高速セキュア5G/10Gbps
​Imaging CRO始動

イメージングCRO　ワークフロー全自動宣言：高速、高品質のリモート判定会運営

株式会社リジットの光クロス10Gbps大容量データ通信非遅延対応によるマルチセッション災害時スイッチリモートシステムで超高速大容量リモートオンライン治験を効率化
リモート時代に対応したセキュア5G mobile/Wifi6/10Gbase-T Imaing CRO

  • がん治療の有効性と安全性の治療評価を国際実績が豊富なGCPベースのCFR 21 part 11に準拠した治療効果統計処理専用イメージング評価ソフトウェアを用いて評価。
  • GCP監査を含めてすべてのイメージングCROプロセスをオールインワンで受託いたします。
  • リモート判定会による独自のイメージング治験に精通した、がん画像診断医師と連携。
    ​    リモート判定会で他社より１桁価格が安く、４倍以上のスピードで画像治験と臨床に精通したスタッフおまかせの判定会運営
  • あらゆる医療機器モダリティに精通、国際標準のプロトコル臨床意思決定システムにそった撮像手順書作成
  • CDISC自動出力機能を搭載
  • 抗がん剤やがん治療（放射線治療など）における腫瘍のレスポンス評価ソリューションを提供します。
  • 評価サポートは、10年以上の国立のがん研究専門機関の研究および国内初(2003年7月17日設立)のImaging CROの立ち上げ実績と経験を有するバイオイメージングエンジニア（博士号）が解析リーダーとして、様々な画像モダリティからの病変をマネージメントします。
  • TNM分類コンピュータ支援システムを導入、ウォータフォールプロットなどで治験全体の効果を把握
  • 臨床薬学研究における臨床試験イメージング管理システムによって、あらゆる治験実施計画に準拠の臨床試験及び利益の効率と品質を最適化します(Imaging CROのサービスに最適な治験画像評価プロセスを自動化できるシステムです）

LISIT 5G/10Gbps イメージングCROサービス始動宣言

実績と信頼のイメージングによる薬剤治療効果判定支援サービス

リジット社の２０１０年創業以来の信頼と実績は、こちら。

リジット社は、ドイツがん研究センター（German Cancer Research Center: DKFZ）のオンコロジスト/ラジオロジスト/バイオメディカルエンジニアと密な共同研究の連携をとりながら、叡智を結集した世界最高峰のがん治療効果判定支援（自動統計）ソフトウェアを提供し、解析サービスを行っています。
RECIST1.1はもとより、すべてのがん評価基準法を網羅。Cheson、RANO、ルガノ分類や最新のがん免疫治療の標準効果判定Criteriaのi-RECIST(2017)まで、すべてのがん種特有の最新のCriteriaを網羅しています。
治験、臨床試験、国際共同試験に対応したFDA、ヨーロッパCEのClass II承認ソフトウェアであり、FDA CFR 21 part 11に準拠しています。
治験マネージャーは、DICOM編集から計測、判定結果報告書、電子署名まで、すべてのプロセスを自動効率化できます。

イメージング治験　ワークフローについて

治験における医用画像を利用した有効性と安全性の評価ワークフロー（リジット：医用画像情報学会投稿論文）

The workflow of evaluation of drug efficacy and safety using medical imaging information in clinical trials 
imaging_clinical_trials_yamamoto2016.pdf
File Size: 6437 kb
File Type: pdf
ファイルをダウンロードする

医用画像情報を利用した機械学習支援による臨床試験の効率化(リジット：医用画像情報学会投稿論文）

機械学習ラジオミクスや人工知能によるLesion Mangement: 人工知能が自動で時系列の腫瘍を検出し解析し、効果判定を行う
ai_clinical_trials_yamamoto_pdf.pdf
File Size: 7412 kb
File Type: pdf
ファイルをダウンロードする

抗がん剤の治験専用に設計された画像評価システム

  • ワンボタン変更で評価基準の評価結果をみることができます。評価基準は、国際標準および国際論文を網羅：RECIST 1.0, RECIST 1.1, WHO, Choi, i-RECIST, Cheson, mRECIST HCC, EASL, RANO, PERCIST1.0, RECIST 1.1  etcなどに対応しています。
    リアルタイムでのRECIST1.1とiRECIST間スイッチングによる即効果観察とmodified iRECISTなどを迅速に設定ができます。
    （複数Criteriaのリアルタイムスイッチが可能です。）
  • 署名付総合効果判定結果PDF、CDISC自動出力、最良効果判定結果自動出力が可能となりました（2017年最新バージョン）
  • イメージングCRO（Imaging CRO)業務において定番、最適なツールです。
  • インターナショナル治験（国際共同治験: 英語/中国語:普通話対応）においても実績多数、定番ツールを提供します。
  • DICOM適合性宣言書、IHE適合性宣言書、効果判定結果のXML,CSV出力によるSAS対応仕様書、各種管理。
  •  マニュアルで個別の評価基準をGUIで組み立てることができます。
  • Imaging Core Lab (ICL) standardsのFDA GMP, QSR, GCP, HIPAA, および Part 11 Electronic Records Standardsを準拠
  • IRCレビューワ、IRCイメージングCRA、IRCプロジェクトマネージャの役割別で権限を与えるIRC専用モジュール
  • 治験クラウド　イメージング治験専用のクラウドサービスを利用したオンライン中央判定会対応
  • 1000症例を超える第三相試験でも、軽々ハイスピード自動判定、リアルタイム自動判定結果出力
  • 治験管理とEDCシステム互換のインターフェス
  • eCRFsの自動生成機能

国際基準のすべての効果判定基準を網羅した治療効果判定支援システム

リジット社による安定と信頼と実績の判定会運営

リジット社のImaging CRO ワークフロー