治験/臨床試験プロセスのセキュアな医療クラウド・ワークフローソリューション  
-PHI under the HIPPA, ICH-GCP compliance, DICOM-CS, 21CFR part 11-
臨床試験－治験のイメージング評価をプロデュースしパッケージライセンスを提供します。

1. DICOM De-identification Re-identification (DICOM情報マスキング-証跡管理）

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リジット社のDICOM編集およびマスキングサービス
1.　DICOM De-identificationおよびRe-identificationによるマスキングDatabase管理サービス
2.　De-identifactationのAudit Trail (監査証跡）管理　（GCPコンプライアンス）
3.　DICOM Anonymization ツール
4.　DICOMタグのフィールドは、PHIおよびDICOM Supplement 142に対応したマスキング
5.　Study UID, Series UIDおよびSOP Instance UIDの再発行、
写植印字されたDICOMタグでは対応できない個人情報でもリジット社独自開発の画像処理法でマスキングします。

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DICOM Anonymizer PRO
ユーザ側で行うときのDICOMマスキングの最適なツールです。
・バッチプロセスを設定できるので、治験特定ルールに合致したDICOMタグだけをマスキング
・細かいタグ修正機能
・GUIによる直感的操作による簡単マスキング
・マスキングしたデータは、後から元に戻す（De-identification)ができます(匿名加工情報 ガイドラインに基づき、管理者権限者のみが利用可）
・WindowsでもMacでもLinuxでも使えます（マルチプラットフォーム対応）

2. Cloud Quality Assurance and Quality Control  Center 

クラウドDICOM-QA/QCサービスによって依頼者は、ファントムを撮像して画像をアップロードする作業のみです。
依頼者もクラウドにアクセスするだけで撮像装置の信頼性レポートを確認することができます。
国際共同治験の撮像手順書に準拠したコンピュータによってシミュレートした最適化された低被ばく治験撮像実施プロトコルの策定

3. Domestic and International Cloud Phase I, II and III Clinical Trials 

HIPPA準拠のクラウドストレージに加えてFDAおよびCEマーク承認、さらに21CFR part 11準拠のLesion Managerであるmint Lesionを使用して
万全な医療セキュアクラウドをオンデマンド/ゼロフットポイントシステムで治験/臨床試験を遂行します。
・HIPPA, 21CFR part 11, GCP, DICOM-CS, DICOM-IHE-CSに準拠したシステムです。
・クラウドを用いた臨床試験/治験を行うことで、大幅に治験コストがカットできます。
・特別なソフトウェアを依頼者もしくは施設担当者がコンピュータを用意してインストールする必要がありません。
•DICOM画像はクラウド保管および災害時リカバリーによって分散保管されますので、サーバを用意する必要はありません。
•ユーザ権限の範囲がフレキシブルに付与されますので、スマートホンでもタブレットでもどのデバイスでどこでも画像を閲覧することができます
•CT/PET/MRI画像などは、撮像装置にアクセスすることなくクラウドデータベースで選択できます。
•リモートサポートシステムによってオンデマンドで操作サポートやオンライン会議ができます。
•ユーザ権限の付与によって別のユーザに画像を転送したり共有したりできます。

4.　完全無欠のイメージングによる治験/治療効果判定システム

スタッフは、イメージング治験専用の教育とあらゆる医療機器モダリティに精通した医学、工学、薬学専門のメンバーで構成されています。
充実したオンライン教育（GCP, ICH-GCP教育等）と共に コンピュータシステムに精通し教育されたスタッフです。

抗がん剤の治験専用に設計された画像評価システム
  • ワンボタン変更で評価基準の評価結果をみることができます。評価基準は、国際標準および国際論文を網羅：RECIST 1.0, RECIST 1.1, WHO, Choi, Cheson, mRECIST HCC, EASL, RANO, PERCIST1.0, , i-RECIST (2017)などに対応しています。
  • イメージングCRO（Imaging CRO)業務において定番、最適なツールです。
  •  マニュアルでオリジナルの評価を組み立てることができます。（例：Choiのリンパ節病変をRECIST1.1に合わせて短径で評価など）
  • 自動DICOMクリーニング機能（撮像実施手順書に定めた画像のみを自動フィルタリングします。SC-DICOMや冗長なDICOM画像をブロックします）
  • 自動CDISC出力
  • Imaging Core Lab (ICL) standardsのFDA GMP, QSR, GCP, HIPAA, および Part 11 Electronic Records Standardsを準拠
  • IRCレビューワ、IRCイメージングCRA、IRCプロジェクトマネージャの役割別で権限を与えるIRC専用モジュール
  • 治験クラウド　イメージング治験専用のクラウドサービスを利用したオンライン中央判定会対応
  • 1000症例を超える第三相試験でも、軽々ハイスピード自動判定、リアルタイム自動判定結果出力
  • 治験管理とEDCシステム互換のインターフェス
  • eCRFsの自動生成機能

5．　治験クラウドによるオンラインGCP教育訓練、教育記録、治験イメージング用DICOM監査トレーニングシステム

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・ePub電子テキストを用いたイメージング治験テキストのオンライン輪読会
・コンピュータシステムバリデーションのオンラインチェックトレーニング
・クラウドの中だけで完結するDICOM通信トレーニング
・治験専用のDICOMマスキング
・Team Viewerを用いたリモートメンテナンス

imaging core laboratoryとの連携

インターン制度の採用
インターン実績：
・北里大学　医療衛生学部　大学院　1名
・東京工業大学　情報理工研究科　1名
・慶応大学　薬学部　1名
・フランス　STRASBOURG UNIVERSITY, TELECOM PHYSIQUE, Storasbourg, France　1名
・早稲田大学　先進理工学部　1名