治験用に特化したDICOM画像のマスキング・匿名化・De-identification ＆Re-identificationとは？治験のデータをマスキングもしくはde-identification(非識別化）を行う場合、治験の国際的なルールに従った処理が必要なのは治験に携わる者であれば既知であるが、DICOM画像データを扱う場合は、注意しなければならないことが何点か見受けられます。 誤った治験の際のDICOM画像の匿名化の考え方 ===＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 患者名、患者ID、生年月日、性別、検査記述、担当医師、Accession Number, Study Instance UID, を消すか書き換えるだけでよいと思っている。 ===＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 正しい治験のためのDICOMのDe-identificationとRe-Identificationとは？ 治験では、秘密情報の保護、国際共同治験の場合は、HIPPA（医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律）のような法律およびGCP（Good Clinical Practice)を遵守した秘匿化が必要となります。 すなわち、 1．治験に参加した個人の機密性を保護すること。 2．トレーサビリティの監査証跡を提供することで、GCPを遵守すること。 3．修正された画像データの整合性を維持すること が、要求されます。 現在、日本のほとんどの市販のDICOMビューワや3次元医用画像処理ワークステーションは、 上記、2,3の機能が欠落しているものが多く見受けれます。 また、1の機能しかもたないようなマスキングツールを使って実際の治験を行っている場合が国内試験では多く見受けられます。 De-identificationと匿名化の違いとは？ 簡単にDe-identificationと匿名化の違いは、個人情報をマスクしても、照合、整合のための リカバリー機能が有しているか、有していないかで区別できます。 De-identificationは、Re-identificationとペアで使われます。よってマスクされたデータの リカバリーができますので、治験や臨床試験では、この機能が重要になります。 DICOM画像の匿名化は、リカバリーのメカニズムは定義されておらず、典型的には、公で 誰でもアクセスしてよいようなサンプルデータの生成などに使われる簡易的な処理をいいます。 ほとんどの市販のDICOMビューワは、治験目的に特化して製造されていないため、このような匿名化機能だけを有するものが多いということです。 治験用途に最適な三種の神器を揃えたマスキングソフトウェア |
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ウィンドウズ上で、世界中のDICOM Viewerの中でもっとも軽量（たったの2MB）、ハイスピード、どんなDICOM画像でも高速に表示し、MPRもフュージョンもできて、1万円台で購入できるDICOMビューワって、今までになかったと思います。K-PACS（2008年で開発＆サポート終了）でもMPRはできず、フュージョンもできませんでした。
それが、ポーランドのMedixant社が開発したRadiAnt(ラジアント）では、いとも簡単にできてしまいます。GUIを翻訳を翻訳して日本語版にしました。
DICOM画像の対応フォーマットも豊富です
まずは、ともあれ、試供版をつかってみてはいかがでしょうか？
問い合わせは、リジット社まで
それが、ポーランドのMedixant社が開発したRadiAnt(ラジアント）では、いとも簡単にできてしまいます。GUIを翻訳を翻訳して日本語版にしました。
- デジタルラジオグラフィー（CR、DX）
- マンモグラフィー（MG）
- コンピュータ断層撮影（CT）
- 磁気共鳴画像（MR）
- 陽電子放射断層撮影PET-CT（PT）
- 超音波検査（US）
- デジタル血管造影（XA）
- ガンマカメラ、核医学（NM）
- セカンダリ写真とスキャンした画像（SC）
DICOM画像の対応フォーマットも豊富です
- グレイ（例えばCR、CT、MR）とカラー（例えば、超音波、3D再構成）
- 静止画像（例えばCR、MG、CT）と動的な配列（例えばXA、US）
- 非圧縮と圧縮（RLE、JPEG非可逆、JPEGロスレス、JPEG 2000）
まずは、ともあれ、試供版をつかってみてはいかがでしょうか？
問い合わせは、リジット社まで
リジット社が開発したImageJの日本語版の簡単な紹介動画デモです。
ImageJそのものの日本語版ですから、ユーザは、直接日本語メニューで、すぐに学習でき、簡単、効率的に勉強や研究につかえます。
使用するかどうかわからない英語メニューの機能までImageJのオリジナルの英語の訳を見ながら使うより、日本語を直接使いながら、英語の意味を後から知ることのほうが、画像処理をする目的が明確かつ近道になります。
ImageJそのものの日本語版ですから、ユーザは、直接日本語メニューで、すぐに学習でき、簡単、効率的に勉強や研究につかえます。
使用するかどうかわからない英語メニューの機能までImageJのオリジナルの英語の訳を見ながら使うより、日本語を直接使いながら、英語の意味を後から知ることのほうが、画像処理をする目的が明確かつ近道になります。
マニュアルは、ImageJ日本語版を購入するとPDFマニュアルが付属で配布されます。
また、Amazonでもkindle版で、ImageJ日本語版のガイドブックが購入できます。
また、Amazonでもkindle版で、ImageJ日本語版のガイドブックが購入できます。
抗がん剤の治療効果判定ソフトウェアmint Lesionのコメントです。
ドイツ語ですが、ドイツがん研究センター（DKFZ）のスピンオフチームががん治療医師、放射線科医師、がん研究サイエンティストが開発したソフトウェア。「がん研究センターインハウス開発」なので企業ががん研究センターと連携で開発するよりも直感的で完全無欠。非常に強力です。
我々リジットでは、抗がん剤開発の国内の製薬企業からの意見を取り入れ、日本特有の要求に迅速にアレンジして使用しています。とくに製薬企業のDM部門からの要求は多様なフォーマットが要求されますので、治験毎にCSVを実行して要求に合致したアウトプットは治験開始前に作り上げています。
ドイツ語ですが、ドイツがん研究センター（DKFZ）のスピンオフチームががん治療医師、放射線科医師、がん研究サイエンティストが開発したソフトウェア。「がん研究センターインハウス開発」なので企業ががん研究センターと連携で開発するよりも直感的で完全無欠。非常に強力です。
我々リジットでは、抗がん剤開発の国内の製薬企業からの意見を取り入れ、日本特有の要求に迅速にアレンジして使用しています。とくに製薬企業のDM部門からの要求は多様なフォーマットが要求されますので、治験毎にCSVを実行して要求に合致したアウトプットは治験開始前に作り上げています。
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